Услуги
Регистрация биологически активных добавок (БАД)
В Российской Федерации и Странах Таможенного союза биологически активные добавки (БАД) подлежат обязательной государственной регистрации, согласно действующему законодательству.
Для получения права на выпуск и\или розничную продажу БАД необходимо:
- свидетельство о государственной регистрации БАД (СГР), является документом, подтверждающим допуск БАД к производству (для отечественной продукции), продаже, импорту и применению на территории РФ и Таможенного Союза.
Этапы регистрации БАД
- Проверка состава БАД на соответствие действующему Техническому Регламенту (021/2011 и 022/2011).
- Формирование общего досье на продукцию.
- Подача досье и образцов БАД в учреждение, уполномоченное к проведению регистрационных испытаний. Обработка результатов испытаний, получение протоколов. Экспертное сопровождение испытаний: своевременное внесение требуемых изменений, корректировка досье в соответствии с требованиями экспертов.
- Получение экспертного заключения.
- Комплектация и подача документов в Роспотребнадзор.
- Получение Свидетельства о государственной регистрации БАД
Документы необходимые для регистрации БАД:
Для отечественной продукции:
- копии учредительных документов производителя и заявителя (ИНН, ОГРН, выписка из ЕГРЮЛ);
- нормативный документ для производства БАД (ТУ, ТИ);
- информация по составу (рецептура);
- способы применения и дозировка;
- макет этикетки или текст этикетки;
- документы (декларации о соответствии или номера данных деклараций) на используемое в составе БАД сырье;
- образцы продукции.
Для импортной продукции:
- спецификация производителя на БАД (перевод обязательно);
- сертификат свободной торговли (FreeSale) либо сертификат государственных органов подтверждающих безопасность БАД (перевод обязательно);
- информация по составу/рецептура (перевод обязательно);
- способ применения и дозировка (перевод обязательно);
- макет этикетки или текст этикетки;
- образцы продукции;
- документы о ввозе образцов для испытаний.
Если Вам необходима помощь в регистрации БАД, профессионалы FARMAR окажут консультации на любом этапе процесса регистрации или выполнят все этапы для получения СГР БАД с вашим минимальным участием.
Сроки выполнения работ по регистрации БАД составляют от 1 месяца.
Стоимость и сроки работ определяются из следующих важных пунктов:
- информация по составу, способу применения;
- наличие необходимых документов и образцов.
Как мы работаем?
Подача
заявки
заявки
Заключение
договора
договора
Процедура
сертификации
сертификации
Получение
документов
документов