Регистрация биологически активных добавок (БАД)

В Российской Федерации и Странах Таможенного союза биологически активные добавки (БАД) подлежат обязательной государственной регистрации, согласно действующему законодательству.

Для получения права на выпуск и\или розничную продажу БАД необходимо:

  • свидетельство о государственной регистрации БАД (СГР), является документом, подтверждающим допуск БАД к производству (для отечественной продукции), продаже, импорту и применению на территории РФ и Таможенного Союза.

Этапы регистрации БАД

  • Проверка состава БАД на соответствие действующему Техническому Регламенту (021/2011 и 022/2011).
  • Формирование общего досье на продукцию.
  • Подача досье и образцов БАД в учреждение, уполномоченное к проведению регистрационных испытаний. Обработка результатов испытаний, получение протоколов. Экспертное сопровождение испытаний: своевременное внесение требуемых изменений, корректировка досье в соответствии с требованиями экспертов.
  • Получение экспертного заключения.
  • Комплектация и подача документов в Роспотребнадзор.
  • Получение Свидетельства о государственной регистрации БАД

Документы необходимые для регистрации БАД:

Для отечественной продукции:

  • копии учредительных документов производителя и заявителя (ИНН, ОГРН, выписка из ЕГРЮЛ);
  • нормативный документ для производства БАД (ТУ, ТИ);
  • информация по составу (рецептура);
  • способы применения и дозировка;
  • макет этикетки или текст этикетки;
  • документы (декларации о соответствии или номера данных деклараций) на используемое в составе БАД сырье;
  • образцы продукции.

Для импортной продукции:

  • спецификация производителя на БАД (перевод обязательно);
  • сертификат свободной торговли (FreeSale) либо сертификат государственных органов подтверждающих безопасность БАД (перевод обязательно);
  • информация по составу/рецептура (перевод обязательно);
  • способ применения и дозировка (перевод обязательно);
  • макет этикетки или текст этикетки;
  • образцы продукции;
  • документы о ввозе образцов для испытаний.

Если Вам необходима помощь в регистрации БАД, профессионалы FARMAR окажут консультации на любом этапе процесса регистрации или выполнят все этапы для получения СГР БАД с вашим минимальным участием.

Сроки выполнения работ по регистрации БАД составляют от 1 месяца.

Стоимость и сроки работ определяются из следующих важных пунктов:

  • информация по составу, способу применения;
  • наличие необходимых документов и образцов.

Стоимость наших услуг


 

Как мы работаем?

Подача
заявки
Заключение
договора
Процедура
сертификации
Получение
документов
Остались вопросы?
Заполните данные в форме ниже и наши специалисты
подробно ответят на все вопросы по услугам